為做好藥包材監(jiān)管工作，有效防范存在風(fēng)險(xiǎn)，近日，省局在淄博市召開(kāi)了全省藥包材監(jiān)管工作風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。各市局、部分區(qū)局、省藥包材協(xié)會(huì)、10家藥包材企業(yè)及省局有關(guān)處室單位參加會(huì)議。省局副巡視員辛仁東參加會(huì)議并講話。

會(huì)議通報(bào)了2014年以來(lái)藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)情況，對(duì)抽驗(yàn)和監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題隱患進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，分析討論了關(guān)聯(lián)審批、藥品審評(píng)審批制度改革等監(jiān)管政策對(duì)藥包材行業(yè)的影響，研究提出下步做好藥包材監(jiān)管工作的對(duì)策措施。

辛仁東就下步做好藥包材監(jiān)管工作提出要求，一是落實(shí)藥包材生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任。強(qiáng)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部管理，完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，提升質(zhì)量管理水平；二是藥包材使用單位要加強(qiáng)供應(yīng)商審計(jì)管理，嚴(yán)把藥包材入廠關(guān)，倒逼藥包材生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任；三是加大監(jiān)管力度。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要按照會(huì)商會(huì)匯總分析的藥包材監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)隱患，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化技術(shù)支撐作用，有效防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥化生產(chǎn)處

2017年8月1日